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好人故事会 | 张雪霞:新药研发26年打破国外技术垄断

时间:2020-09-09     【原创】

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1994年,风华正茂的张雪霞从河北大学化学系毕业,进入华北制药集团新药研究开发中心(现为华北制药集团新药研究开发有限责任公司)工作。当时,22岁的她站在生产车间巨大的发酵罐前,好奇地瞪大双眼仰望这个庞然大物并暗自发誓:“希望有一天,发酵罐里的某个品种使用的是我研发的工艺。”正是凭借着这种为实现理想而执着追求的动力,张雪霞发奋工作,虚心向老师傅请教学习,科研能力得到极大提高,逐步从一名基层技术员成长为技术骨干,课题负责人,研究所所长。

  开发“让老百姓能够负担得起的好药”,是张雪霞的一贯信念。真菌性角膜炎是一种严重的感染性眼病,一旦患病,后果十分严重,常导致失明或丧失眼球。患上此病的大多是农民,而对症的特效药那他霉素滴眼液在当时全靠进口,一支就是一千多块钱,许多患者因价格昂贵放弃治疗。张雪霞带领她的团队针对那他霉素生产过程中高性能菌种获得难、制剂稳定性差等技术难题逐一进行攻关。最终的制剂成品和原研药保持了高度一致,药价却从一千多元降到三百多元,让很多患眼疾的农民大为受益。同时,华北制药在国内首家获得那他霉素新药证书,并获得国家发明专利,打破了国际制药巨头对技术和市场的垄断。


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  张雪霞,女,1972年出生,中共党员,华北制药集团新药研究开发有限责任公司副总经理。她长期从事微生物创新药物研发和技术创新工作,主持建立了国内领先、国际先进水平的微生物创新药物筛选和研究技术平台,构建了华北制药抗耐药菌药物和免疫抑制剂药物生产线,打破了国外的药物和技术垄断,使中国无数患者分享到创新科学发展的伟大成果,大幅度降低了国家和患者的医保负担。她获得国家科技进步奖、省科技进步奖多项,荣获第二届全国创新争先奖。


 

  面对新一轮科技革命、产业升级与我国转变发展方式的历史交汇期,如何保持锐意创新的勇气,攻克“卡脖子”的核心技术,实现从“跟跑”“并跑”到“领跑”的转变?这既是时代之问,同时也为张雪霞及其科研团队提供了“弯道超车”、创新争先的机遇。

  针对制约我国微生物药物产业化的菌种获得难,发酵、提取精制水平低,产品质量难以达到国外原研企业标准等问题,建立了“菌种定向筛选”、“发酵代谢调控”和“提取精制新技术”三大平台,确立了华北制药在国内微生物制药领域的领军地位。

  构建国内最完善的抗耐药菌药物和免疫抑制剂药物生产线,主持开发的十三个微生物来源系列抗耐药菌抗生素、抗真菌药物、降胆固醇新药普伐他汀钠、免疫抑制剂系列药物实现产业化,填补六项国内空白,打破了国外产品和技术的垄断,其中角膜移植用环孢素滴眼液为国内外首创,还建立了国内唯一的国家药品质量标准。

  作为微生物药物国家工程研究中心主任,她主持构建、完善了国内最大的药用微生物菌种资源库,解决了制约微生物制药领域源头菌种难以获取和药物先导物匮乏的瓶颈问题,微生物药物国家工程研究中心连续五次被国家发展改革委评为全国医药类国家工程研究中心第一名。

  2016年,张雪霞所带的团队申报一项新药,华药率先拿到了临床批件,提前拿到批件有利于尽早开展临床试验,更快占领市场。申报晚,批准早,这得益于华药对研发过程管控和申报材料的严格标准要求有关。张雪霞对团队的这种要求,来自她接受的传统训练。这种传授,潜移默化融入到张雪霞工作的每个细节。多年来,她从独当一面的专业技术研发人员,成长为一名带领科研团队的管理者,每一项研究,没有团队合作都是无法完成的。

  “合作共享。科研越来越细化,一个人不可能完成所有步骤,任何一项研究成果,几乎都是团队的力量。”这是张雪霞多年科研的经验总结。

  近年来,她获得国家科技进步二等奖一项,河北省科技进步一等奖两项、二等奖一项、三等奖一项,荣获第二届“全国创新争先奖”、河北省特殊津贴专家等多项荣誉称号。

  心有大我,至诚报国。科技创新是一场没有终点的长跑,它体现为一种忘我的科学探索精神和发自心底对祖国的热爱。科学研究带给她的最好酬劳是攻克技术难题之后的身心愉悦,能用自己的青春和智慧把科研成果转化成生产力,多给国家和人民做一些好药。

(河北省文明办供稿)